Ya son quince años de que Laboratorios Senosiain —empresa del ramo farmacéutico en México— decidió establecer su planta de fabricación de especialidades en la zona industrial ubicada en las inmediaciones de la ciudad de Celaya, Guanajuato. Recientemente fue iniciada una etapa de expansión aprovechando los avances de las buenas prácticas de manufactura. El proceso arrancó con el diseño de una nueva caseta de vigilancia, estacionamiento, oficinas en la troje
, servicios generales y producción. A continuación daremos un vistazo a los trabajos vinculados a esa transformación
del conjunto arquitectónico.
Normatividad y arquitectura
La industria farmacéutica está regulada por normas internacionales autorizadas por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos, mismas que han sido consideradas y aplicadas en el diseño y construcción de la Planta Farmacéutica de Laboratorios Senosiain en Celaya. Por cierto, conviene señalar que estas regulaciones sólo son superadas por las aplicables a la aeronáutica espacial, formuladas por agencias como la NASA en los Estados Unidos. Algunos puntos considerados en el diseño y construcción de este conjunto son: la calidad de aire, el agua para proceso, los acabados finales, el diseño de proceso, así como el cuidado al medio ambiente.
En cuanto a la calidad del aire, existe un control estricto sobre el número de partículas en el ambiente de producción farmacéutico para garantizar el grado de limpieza requerido para la fabricación de medicamentos. Así, por ejemplo, en los espacios dedicados a la elaboración de productos inyectables se manejan áreas denominadas “clase 100”, lo que significa que no existen más de 100 partículas de 0.5 micras y mayores por pie cúbico de aire, garantizando así absoluta limpieza en todos los aspectos, incluida la presencia de microorganismos.